吡非尼酮膠囊
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| 藥品名稱 | （艾思瑞）吡非尼酮膠囊 |
| 通用名稱 | 吡非尼酮膠囊 |
| 品 牌 | 艾思瑞 |
| 批準文號 | 國藥準字H20133376 |
| 規 格 | 0.1g*54粒/盒 |
| 用法用量 | 本品按劑量遞增原則逐漸增加用量，因空腹服用本品時，吡非尼酮在血液中濃度會明顯升高，很可能會出現副作用，因而餐后服用為宜。 本品的初始用量為每次200mg，每日3次,希望能在兩周的時間內，通過每次增加200mg 劑量，最后將本品用量維持在每次600mg(每日1800mg)；應密切觀察患者用藥耐受情況， 若出現明顯胃腸道癥狀、對日光或紫外線燈的皮膚反應、肝功能酶學指標的顯著改變和體重減輕等現象時,可根據臨床癥狀減少用量或者停止用藥，在癥狀減輕后，可再逐步增加給藥量，最好將維持用量調整在每次400mg(每日1200mg)以上。 |
| 功能主治 | 是一種小分子化合物，具有抗纖維化、抗炎、抗氧化作用；研究表明吡非尼酮對肺纖維化、肝纖維化、腎纖維化等都具有抑制病程進展的作用。 |
| 本 位 碼 | 86900073000313 |
| 生產廠商 | 北京康蒂尼藥業有限公司 |
| 廠商地址 | 北京市順義區林河工業開發區順康路60號 |
| 藥品屬性 | 處方藥 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 商品單位 | 瓶 |
| 是否進口 | 否 |
| 有 效 期 | 24 |
| 不良反應 | (1) 胃腸道反應：惡心，消化不良，嘔吐，厭食 (2) 皮膚疾?。汗膺^敏，出現皮疹 (3) 可能出現肝功能損害：隨天門冬氨酸基轉移酶（AST），丙氨酸氨基轉移酶（ALT）等的升高而出現肝功能損害，甚至有可能發生肝功能衰竭，要定期檢查肝功。 (4) 神經系統：嗜睡，暈眩，行走不穩感。 |
| 注意事項 | (1) 在本品的臨床試驗中發現本品可以改善輕到中度特異性肺纖維化患者的肺功能指標，但是尚未發現本品可以逆轉肺纖維化，故重度特異性肺纖維化患者應用本品可能無法受益。 (2) 本品可能導致嚴重的光敏反應，長期暴露在光線下，有導致皮膚癌的可能。使用時要事先對患者進行詳細說明。應使用防曬霜，盡量避免暴露接觸紫外線，如出現皮疹，瘙癢，及時聯系醫生。 (3) 盡量避免合并使用其他藥物，如四環素抗生素類藥物（多西環素）等，因其可增加光敏反應的機率。 (4) 應用本品會發生嗜睡.頭暈等相關情況，因此使用本藥的患者不要駕車或者從事危險的機械操作。 (5) 由于肝功能的損害可引起ALT,AST等的升高和黃疸，服用本品期間要進行定期的肝功能檢查 (6) 由于膠囊配方中有乳糖成分，建議糖尿病患者服用前咨詢醫生。 (7) 動物試驗表明本品能透過血腦屏障，建議發作性腦部疾病患者（局灶性興奮或發作性睡眠）服藥前咨詢醫生。 (8) 吸煙可減低本品療效。 (9) 服藥期間請勿服用葡萄柚汁，可干擾吡非尼酮的療效。 |
| 禁 忌 | （1） 對本品任何成分過敏的患者禁用 （2） 中毒肝病患者禁用 （3） 妊娠及哺乳期患者禁用 （4） 有嚴重腎功能障礙或需要透析患者禁用 （5） 需要服用氟伏沙明者（一種治療抑郁癥或者強迫性精神障礙的藥物） |
| 藥物相互作用 | 1、請注意下列藥物可影響吡非尼酮的治療效果： （1）增加吡非尼酮不良反應的藥物：環丙沙星、胺碘酮、普羅帕酮。 （2）降低吡非尼酮療效的藥物：奧美拉唑、利福平。 服用上述藥物前請聽取醫生或藥劑師的建議。 2、其他藥物相互作用事項 （1）本品與抗酸藥MYLANTAⅡ（主要含有氫氧化鎂和氫氧化鋁）合用,其藥物代謝動力學特征不受影響。 （2）吡非尼酮與CYP1A2強抑制劑氟伏沙明合用時，可導致明顯藥物相互作用，其清除率可顯著降低。聯合使用氟伏沙明10日，可使吡非尼酮AUC0-∞增加約6倍。因此，吡非尼酮不應與CYP1A2中效或強效抑制劑聯合使用。 （3）吡非尼酮可被多種CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代謝，故與其他藥物合用時，較易受其他藥物所引發的CYP酶活性抑制或誘導的影響。 |
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