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藥品名稱 | 普米克令舒 |
通用名稱 | 吸入用布地奈德混懸液 |
品 牌 | 普米克令舒 |
批準文號 | H20140474 |
規 格 | 2ml:0.5mg*30支/盒 |
用法用量 | 成人:一次1~2mg,一天二次。 兒童:一次0.5~1mg,一天二次。 維持劑量維持劑量應個體化,應是使病人保持無癥狀的最低劑量。 建議劑量; 成人:一次0.5~1mg,一天二次。 兒童:一次0.25~0.5mg,一天二次。 |
功能主治 | 治療支氣管哮喘??商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。 |
本 位 碼 | 86978239000095 |
生產廠商 | AstraZeneca Pty Ltd |
廠商地址 | 10-14 Khartoum Road,North Ryde,NSW2113,Australia |
藥品屬性 | 處方藥 |
性 狀 | 本品為細微顆?;鞈乙?,靜置后有細微顆粒沉淀,振搖后成白色或類白色混懸液。 |
劑 型 | 混懸劑 |
儲 藏 | 密封,避光。 |
商品單位 | 盒 |
是否進口 | 否 |
有 效 期 | 24 |
主要成份 | 布地奈德 |
不良反應 | 布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕,且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長期單獨使用的病人中,有50%的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發現口咽念珠菌病,可用適當的抗真菌藥治療,并繼續使用布地奈德。讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發生率減至最低。偶見下列不良反應報道(<1%):喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(如:蕁麻疹、皮疹和皮炎)。精神癥狀,如:神經質、煩燥不安和抑郁,在使用布地奈德和其它糖皮質激素都有報道。罕見布地奈德在氣道高反應性病人中引起支氣管收縮。 |
注意事項 | 1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續狀態或其它哮喘急性發作,后者需加強治療措施。 2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因為下丘腦-垂體-腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發作期間,病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理:口服皮質類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時,可能再發生早期的過敏狀,例如:鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理:口服皮質類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者,需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程,發現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制,因此建議進行血液學和腎上腺功能的監測。 6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時,不宜通過正壓輸送系統(如IPPB)給藥,除非已進行特殊的引流。 |
禁 忌 | 對布地奈德或任何其它成分過敏者。 |
藥物相互作用 | 未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發生有臨床意義的相互作用的報道。 |
藥理毒理 | 動物與人體研究表明,在一很大的劑量范圍內其局部抗炎作用與全身糖皮質激素作用之間有一優越的比例,這是因為布地奈德經全身吸收后,首次通過肝臟約85~90%被降解,且形成的代謝物的生物活性較低。檢測局部甾體激素在人體中抗炎作用的皮膚漂白試驗中,布地奈德的強度是二丙酸倍氯米松的二倍左右。通過測定清晨血漿中皮質醇的下降和對白細胞的分類計數的影響,發現布地奈德具有比二丙酸倍氯米松較少的全身作用。布地奈德的局部抗炎活性與全身作用的比例的提高是由于其較高的糖皮質激素受體親和力以及較強的首過代謝和較短的半衰期?,F已發現0.8mg劑量可抑制血漿皮質醇水平和尿液中皮質醇的排泄,單劑量吸入3.2mg布地奈德對血漿皮質醇水平的抑制作用與口服10mg潑尼松龍相仿。在豚鼠實驗中,布地奈德主要針對 “IgE”而不是“IgG”介導的肺部過敏反應。在哮喘病人中,每天吸入1mg布地奈德,預防治療1~4周,可抑制過敏原激發的速發型支氣管反應,作用強度與預防治療時間的長短相關。在吸入治療一周后也可抑制遲發型反應。吸入布地奈德預防治療2~4周,可降低哮喘病人對直接(組胺,醋甲膽堿)和間接(運動)刺激產生的非特異性支氣管高反應,作用強度與預防治療時間的長短相關。在豚鼠中,布地奈德不會加強b受體介導的支氣管擴張作用,不會影響茶堿引起的呼吸道平滑肌的松馳。在人體中,單劑量經口腔吸入高達1.6mg布地奈德產生輕度的支氣管擴張,該作用在吸入6小時后可達最大作用,并持續12小時。在小鼠和大鼠的試驗中,口服試驗劑量分別高達每天200和50微克/千克,以觀察布地奈德的致癌性。結果顯示對小鼠沒有致癌作用。有一研究指出,雄性 Sprague-Dawley大鼠在服用布地奈德后,大腦神經膠質瘤的發生率有所增加,但結果被認為是不確定的。進一步在雄性 Sprague-Dawley和Fischer大鼠中進行的研究表明,在布地奈德治療組中,神經膠質瘤的發生率很低,與糖皮質激素對照組或空白對照組之間沒有區別?,F已得出結論,認為布地奈德治療不會增加大鼠大腦神經膠質瘤的發生率。在雄性大鼠中每天給予10、25和50微克/千克劑量,每天服用25和 50微克/千克的動物的原發性肝細胞腫瘤的發生率增加。對雄性Sprague-Dawley大鼠的重復研究發現,所有三組接受糖皮質激素(布地奈德、潑尼松龍、曲安奈德)都觀察到此現象,因而提示這是糖皮質激素的作用。在6個不同的測試系統中研究布地奈德的致突變作用,沒有發現布地奈德有致突變或誘裂的作用。 |
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