左乙拉西坦片
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| 藥品名稱 | 開浦蘭 |
| 通用名稱 | 左乙拉西坦片 |
| 品 牌 | 開浦蘭 |
| 批準文號 | 國藥準字J20160085 |
| 規 格 | 0.5g*30片 |
| 用法用量 | （1）給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 （2）給藥方法和劑量 ： 成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 老年人 (≥65歲) 根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。 4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg 起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。 青少年和兒童推薦劑量： 起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。 體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。 體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。 體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次750 mg，每日2次。 體重50 kg或以上：起始劑量每次500 mg，每日2次，最大劑量每次1500 mg，每日2次。 20 kg 以下的兒童，為精確調整劑量，起始治療應使用口服溶液。 嬰兒和小于4歲的兒童患者： 目前尚無相關的充足的資料。 腎功能受損的病人 ： 成人腎功能受損病人，根據腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調整日劑量。 CLcr=140-年齡（歲） x 體重（kg）/72 x 血清肌酐值(mg/dl) 女性病人：上述計算值 x 0.85 腎功能受損病人的劑量 正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。 輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。 中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。 嚴重異常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。 正在進行透析晚期腎病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后，推薦給予250-500 mg附加劑量。 兒童腎功能損害病人應根據腎功能狀態調整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。 肝病患者 ： 對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人，根據肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min，日劑量應減半。 |
| 功能主治 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
| 本 位 碼 | 86900610000110 |
| 生產廠商 | 優時比(珠海)制藥有限公司 |
| 廠商地址 | 珠海市高新區創新海岸科技五路3號廠房A區 |
| 藥品屬性 | 處方藥 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 商品單位 | 盒 |
| 是否進口 | 否 |
| 有 效 期 | 36 |
| 注意事項 | 根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。 臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。 臨床研究中報告有14％服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25％以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26％及21％患者癲癇發作頻率增加。 對于肝功能損害的病人，參照[用法用量]。對于嚴重肝功能損害的病人，應先行檢查腎功能，然后進行調整。 對駕駛和應用機器影響 ：目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。 由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 |
| 禁 忌 | 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 |
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