富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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| 藥品名稱 | 韋瑞德 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 |
| 通用名稱 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 |
| 品 牌 | 韋瑞德 |
| 批準文號 | 國藥準字H20153090 |
| 規 格 | 300mg*30片/盒 |
| 用法用量 | 口服，每日一次，一次一片。詳見說明書。 |
| 功能主治 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。 |
| 本 位 碼 | 86910290000010 |
| 英文名 拼 音 |
Tenofovir disoproxil fumarate tablets |
| 生產廠商 | 葛蘭素史克(天津)有限公司 |
| 廠商地址 | 天津經濟技術開發區第五大街65號 |
| 藥品屬性 | 處方藥 |
| 性 狀 | 本品為白色杏仁狀薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 儲 藏 | 密封，30°C以下干燥處保存。 |
| 商品單位 | 盒 |
| 是否進口 | 否 |
| 有 效 期 | 36 |
| 主要成份 | 本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯 |
| 不良反應 | 乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的重度肝腫大 |
| 注意事項 | 1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級為B，孕婦慎用。 2．尚不清楚母乳中是否留有這種藥物，建議所有HIV婦女應避免哺乳。 3．肥胖者可增加藥物使用危險。 4．其他兒科、老年用藥及劑量調整等尚在研究。 5．出現藥物過量以后，應監測毒性反應，采用支持治療，尚不知本品是否能經透析消除。 6．15～30℃保存。 |
| 禁 忌 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯禁用于先前對本藥物中任何一種成分過敏的患者， |
| 藥物相互作用 | 詳情請見說明書。 |
| 藥理毒理 | 在毒理學研究中，以大于或等于6倍的人體暴露水平（以AUC值為參照）對大鼠、犬、猴給予替諾福韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯，出現骨毒性。在猴中，骨毒性被診斷為骨軟化癥。在猴中，替諾福韋減量或停用后，骨軟化癥呈現出可逆性。在大鼠和犬種，骨毒性表現為骨礦物質密度降低。骨毒性的潛在機制未知。 在4種動物中發現腎毒性的證據。在這些動物中，觀察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或鈣尿增加以及血磷降低。這些毒性是在比人高2-20倍的暴露水平（根據AUC）下觀察到的。腎臟異常尤其是磷酸尿與骨毒性的關系未知。 致癌，致突變，生殖毒性 在小鼠和大鼠中進行了富馬酸替諾福韋二吡呋酯的長期口服致癌性研究，暴露了水平最高大約為人體HIV感染治療劑量的16倍（小鼠）和5倍（大鼠）。在雌性小鼠 的高劑量水平下，暴露水平比人高16倍時肝臟腺瘤增加。大鼠中，在最高暴露水平是人治療劑量5倍時，研究沒有發現致癌性結果。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯是體外小鼠淋巴檢驗中能導致基因突變，在體外細菌致突變性檢驗（Ames檢驗）中結果為陰性。在一項體內小鼠微核分析中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯對雄性小鼠給藥結果為陰性。 根據體表面積比較，在大鼠中以相當于人10倍的劑量給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯，對雄性大鼠在交配前給予持續28天藥物和對雌性大鼠交配前到妊娠第7天給予持續15天的藥物，結果表明富馬酸替諾福韋二吡呋酯對生育能力、交配行為和早期胚胎發育均無影響。然而，在雌性大鼠中出現發情周期的改變。 |
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