希愛力 他達拉非片
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| 藥品名稱 | 希愛力 他達拉非片 |
| 通用名稱 | 他達拉非片 |
| 品 牌 | 希愛力 |
| 批準文號 | H20170022 |
| 規 格 | 5mg*28片/盒 |
| 用法用量 | 用于成年男性，本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg 效果不顯著，可以服用20mg?？芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。 最大服藥頻率為每日一次 |
| 功能主治 | 治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性 |
| 本 位 碼 | 86978403001149 |
| 生產廠商 | Lilly del Caribe Inc. |
| 廠商地址 | 12.6KM 65th Infantry Road,Carolina,PR 00985,Puerto Rico |
| 藥品屬性 | 處方藥 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 儲 藏 | 密封，室溫 |
| 商品單位 | 盒 |
| 是否進口 | 否 |
| 有 效 期 | 24 |
| 主要成份 | 他達拉非 |
| 藥理作用 | 他達拉非有環磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。如無性刺激，他達拉非不發生作用。 |
| 不良反應 | 頭痛和消化不良。 |
| 注意事項 | 因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 關于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。 他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發生異常勃起。應告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起的患者（如鐮狀細胞貧血、多發性骨髓瘤或白血?。?，或陰莖解剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或 Peyronie?。?。 陰莖勃起功能障礙的診斷應包括明確潛在的病因并在適當的評估后再確定相應的治療。至于本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術的患者和前列腺切除術的患者是否有效，目前還不清楚。 他達拉非不能用于下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者半乳糖分解酵素缺乏的患者，或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。 正在使用α（1）受體阻滯劑，如多沙唑嗪的患者，如聯合使用本品，在一些患者可能導致癥狀性低血壓（詳見"藥物相互作用"）。所以，不推薦他達拉非與α受體阻滯劑聯合使用。 如果給正在使用強效的CYP3A4抑制劑（如：利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素）的患者開他達拉否，應特別注意。因為已經發現他達拉非與此類藥物聯合使用，可以增加他達拉非的暴露量（AUC）（詳見"藥物相互作用"） 本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。 在一項狗的試驗中，以每天給予他達拉非 25mg/kg/天的劑量或更多，持續6-12個月（比人類應用的20mg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率[范圍3.7-18.6]），發現有些試驗狗的輸精管上皮細胞發生退化，并由此導致精子數量降低。在兩組對健康志愿者進行的連續6個月的研究結果表明，在人類中不會發生上述狗試驗中觀察到的臨床現象（見"藥理毒理"）。尚未確定長期連續每日服用他達拉非后的影響，因此禁止連續每日服用。 他達拉非對駕駛和操作機器的能力無影響或可以忽略。尚未進行對這種潛在影響的特別研究。盡管在臨床試驗中安慰劑和他達拉非組報告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機器前仍應知曉自己對他達拉非的反應. |
| 禁 忌 | 1.已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。2.臨床研究表明他達拉非可以增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類藥物和他達拉非共同作用于一氧化氮／cGMP通路的結果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用希愛力。性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達拉非在內，不應用于建議不宜進行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫生應考慮性生活潛在的心臟風險。3.已進行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴禁服用他達拉非：(1)在最近90天內發生過心肌梗塞的患者。(2)不穩定型心絞痛或在性交過程中發生過心絞痛的患者。(3)在過去6個月內達到紐約心臟病協會診斷標準2級或超過2級的心衰患者。(4)難治性心律失常、低血壓（<90/50mmHg），或難治性高血壓患者。(5)最近6個月內發生過中風的患者已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。 |
| 藥物相互作用 | 由于研究中使用的劑量有10mg他達拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發生有關的藥物相互作用。 |
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