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藥品名稱 | 普樂可復 |
通用名稱 | 他克莫司膠囊 |
品 牌 | 普樂可復 |
批準文號 | 國藥準字J20150102 |
規 格 | 1mg*50粒/盒 |
用法用量 | 1.成人術后接受口服普樂可復治療的推薦起始劑量: (1)對肝移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.1-0.2mg/kg,分兩次口服,術后6小時開始用藥。 (2)對腎移植患者,口服初始劑量應為按體重每日0.15-0.3mg/kg,分兩次口服,術后24小時內開始用藥。 2.對傳統免疫抑制劑治療無效的排斥反應: (1)對發生了排斥反應,且傳統免疫抑制劑治療無效的患者,應開始給予普樂可復治療,推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。 (2)患者由環孢素轉換成普樂可復,普樂可復的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環孢素的血藥濃度過高,應進一步延緩給藥時間。 3.肝功能不全的患者:對術前及術后肝損的患者必須減量,如早期移植物失功。 4.腎功能不全的患者:根據藥代動力學原則無須調整劑量。然而建議應仔細監測腎功能,包括血清肌酐值,計算肌酐清除率及監測尿量。血液透析不能減少普樂可復的血中濃度。 5.服藥方式:每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內容物懸浮于水,經鼻飼管給藥。 |
功能主治 | 1.預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。 2.治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。 |
本 位 碼 | 86901076000133 |
生產廠商 | Astellas Ireland Co.,Ltd. |
廠商地址 | Killorglin,Co.Kerry,Ireland |
藥品屬性 | 處方藥 |
劑 型 | 膠囊劑 |
是否進口 | 否 |
有 效 期 | 24 |
注意事項 | 他克莫司的血濃度維持在20mg/mL以下時,多數病患的病情可以成功地被控制。當測量全血濃度時必須考慮病患的臨床狀況。如果血液濃度低于定量分析法所能測得的定量限度而病患的臨床狀況不錯,則不須調整劑量。在臨床使用上,移植后的最初12小時,本藥的全血谷濃度通常為5-20mg/mL。對使用器械及駕駛能力的影響:本藥可能有視覺及神經系統的干擾作用。使用本藥治療而可能受到此藥干擾作用影響的病患,不應該駕駛或操作危險的器械。當本藥和酒精一同使用時,此種干擾作用會被加強。 |
禁 忌 | 懷孕。對他克莫司或其它大環類藥物已知過敏者。對膠囊的其它成分已知過敏者。對聚乙烯氫化蓖麻油(HCO-60)或類似結構化合物已知過敏者?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】本藥對懷孕者為禁忌使用。在動物試驗中(老鼠及兔子)曾經發現本藥在致畸胎之劑量下顯示對母體亦有毒性。臨床前試驗及人體實驗數據顯示此藥物可以穿透胎盤,所以在開始使用本藥前應該先排除受孕的可能性。由于本藥可能影響口服避孕藥的代謝作用,所以應該使用其它形式的避孕方法。老鼠的臨床前試驗資料顯示,本藥可以分泌入乳汁中。泌乳期間,關于此藥物影響人體的資料有限。由于無法排除對新生兒的不利影響,所以婦女在接受本藥治療時不應該哺乳。 |
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